Це версія картки від 09.08.2017, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до останньої версії або порівняти з нею.
Не діє, замінена
ДОКСОРУБІЦИН АМАКСА
розчин для ін`єкцій, 2 мг/мл по 5 мл, 25 мл або 75 мл у флаконах № 1, № 2 або № 5 у картонній коробці
- Номер РП
- UA/16213/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Doxorubicin
- Термін придатності
- 3 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 2 мг доксорубіцину гідрохлориду
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Цитотоксичні антибіотики та споріднені сполуки.
- Код АТС
- L01DB01
Виробник і заявник
- Виробник
- селл фарм ГмбХ, Німеччина
- Виробник
- Тимоорган Фармаціе ГмбХ, Німеччина
- Заявник
- Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 09.08.2017 по 09.08.2022
- Наказ МОЗ
- № 920 від 09.08.2017
- Останній день дії картки
- 04.10.2018. зміна назви виробника
- Термін придатності
- 3 роки.Препарат слід використовувати одразу після відкриття флакона.Розчин для інфузійХімічну і фізичну стабільність під час застосування було продемонстровано для розчинів, розведених для використання в розчині натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) або розчині глюкози 50 мг/мл (5 %), протягом 7 днів у флаконах, захищених від світла, при зберіганні в холодильнику або при кімнатній температурі та протягом 1 дня при кімнатній температурі і в не захищених від світла флаконах.З мікробіологічної точки зору готовий до застосування розчин для інфузій слід застосовувати негайно. Якщо розчин не використали негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач.Зберігання розчину для ін’єкцій в холодильнику може призвести до утворення гелю, але це не ставить під загрозу якість препарату. Розчин відновлює свою нормальну в’язкість після витримки протягом 2, максимум 4 годин при кімнатній температурі (15–25 °С).
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 9
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| розчин для ін'єкцій | 2 мг/мл | 5 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 | |
| розчин для ін'єкцій | 2 мг/мл | 5 мл | флакон | 2 | коробка з картону | 1 | |
| розчин для ін'єкцій | 2 мг/мл | 5 мл | флакон | 5 | коробка з картону | 1 | |
| розчин для ін'єкцій | 2 мг/мл | 25 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 | |
| розчин для ін'єкцій | 2 мг/мл | 25 мл | флакон | 2 | коробка з картону | 1 | |
| розчин для ін'єкцій | 2 мг/мл | 25 мл | флакон | 5 | коробка з картону | 1 | |
| розчин для ін'єкцій | 2 мг/мл | 75 мл | флакон | 1 | коробка з картону | 1 | |
| розчин для ін'єкцій | 2 мг/мл | 75 мл | флакон | 2 | коробка з картону | 1 | |
| розчин для ін'єкцій | 2 мг/мл | 75 мл | флакон | 5 | коробка з картону | 1 |