ДОКСОРУБІЦИН МЕДАК

Склад діючих речовин

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Цитотоксичні препарати (антрацикліни та споріднені сполуки)

Код АТС

L01DB01

Виробник

Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина

відповідає за вторинне пакування, нанесення захисної плівки на флакон (опціонально), дозвіл на випуск серії

Виробник

Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина

відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, контроль якості

Виробник

Мед-ІКС-Пресс ГмбХ, Німеччина

відповідає за вторинне пакування, нанесення захисної плівки на флакон (опціонально)

Заявник

Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина

Термін дії посвідчення

з 13.04.2021, припинено 20.02.2025

Наказ МОЗ

№ 1362 від 02.08.2024

Наказ про припинення

№ 292 від 20.02.2025

Термін придатності

2 роки.

Препарат слід використовувати одразу після відкриття флакона.

Приготовлені розчини для інфузій.

Хімічна і фізична стабільність препарату під час застосування при концентрації

0,5 мг/мл була продемонстрована в розчині натрію хлориду 0,9 % і розчині глюкози 5 % протягом 7 днів при температурі 2-8 °C або кімнатній температурі (20-25 °C), коли розчин готували в поліетиленових пакетах і захищеному від світла місці.

З мікробіологічної точки зору препарат слід вводити одразу ж після відбору з флакона. Якщо розчин не використали негайно, за тривалістю і умовами його зберігання повинен стежити медичний персонал. Зазвичай час зберігання розчину не повинен перевищувати 24 години при температурі 2-8 °C, якщо розведення препарату виконували у контрольованих і атестованих асептичних умовах.

Група

Готовий лікарський засіб

Походження

Іноземний

Дозволено рекламування

Ні

Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»

Ні