Це версія картки від 29.09.2023, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до останньої версії або порівняти з нею.
Не діє, замінена
ЕПІРУБІЦИН АККОРД
розчин для ін'єкцій або інфузій, 2 мг/мл; 5 мл (10 мг/5 мл) або 25 мл (50 мг/25 мл) у флаконі; по 1 флакону в пачці
- Номер РП
- UA/20194/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Epirubicin
- Термін придатності
- Термін придатності. 2 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 2 мг епірубіцину гідрохлориду;
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби.
- Код АТС
- L01DB03
Виробник і заявник
- Виробник
- ІНТАС ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛІМІТЕД, Індія
- Виробник
- АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія / Угорщина
- Виробник
- Весслінг Хангері Кфт., Угорщина
- Виробник
- Аккорд Хелскеа Полска Сп. з о.о. Склад Імпортера, Польща
- Виробник
- ЛАБАНАЛІЗІС С.Р.Л.., Італія
- Заявник
- Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 29.09.2023 по 29.09.2028
- Наказ МОЗ
- № 1709 від 29.09.2023
- Термін придатності
- Термін придатності. 2 роки.Термін придатності після першого відкриття контейнера. Флакони призначені лише для одноразового використання, а будь-які невикористані залишки лікарського засобу слід утилізувати відповідно до місцевих норм щодо поводження з цитотоксичними засобами. З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати одразу після першого проколювання гумової пробки. Якщо лікарський засіб не використовується негайно, за терміни та умови його зберігання несе відповідальність особа, яка вводить лікарський засіб.Термін придатності розчину після розведення. Лікарський засіб Епірубіцин Аккорд можна розбавляти в асептичних умовах за допомогою 5 % розчину глюкози або 0,9 % розчину хлориду натрію і вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії. З мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати негайно. Якщо лікарський засіб не використовується негайно, за час та умови зберігання перед використанням відповідає споживач. Термін зберігання розведеного розчину не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, за винятком випадків, коли розчин був приготовлений у контрольованих та валідованих асептичних умовах.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| розчин для ін'єкцій та інфузій | 2 мг/мл | 5 мл | флакон | 1 | пачка | 1 | |
| розчин для ін'єкцій та інфузій | 2 мг/мл | 25 мл | флакон | 1 | пачка | 1 |