Це версія картки від 31.07.2024, а не поточні дані
ЕСПЕРОКТ
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 500 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (0,9% розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці № 1, перехідником для флакона та штоком поршня в картонній коробці
- Номер РП
- UA/20398/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- Нерозкритий флакон (до відновлення): 36 місяців при зберіганні в холодильнику (2–8 °C).
Склад і дія
Склад діючих речовин
Один флакон з порошком містить номінальну кількість 500 МО туроктоког альфа пеголу*.
Після відновлення препарату 1 мл розчину містить приблизно 125 МО туроктоког альфа пеголу.
* Фактор VIII людини, що виробляється за рекомбінантною технологією ДНК на клітинній лінії яєчників китайського хом’яка, причому жодні добавки людського або тваринного походження не використовуються у цій клітинній лінії, в ході очищення, кон’югації та виготовлення складових препарату Есперокт.
- Фармакотерапевтична група
- Гемостатичні засоби. Фактор згортання VIII.
- Код АТС
- B02BD02
Виробник і заявник
- Виробник
- А/Т Ново Нордіск, Данія
- Виробник
- Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ унд Ко. КГ, Німеччина
- Заявник
- А/Т Ново Нордіск, Данія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 12.04.2024 по 12.04.2029
- Наказ МОЗ
- № 1350 від 31.07.2024
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій | 500 МО | флакон | 1 | коробка з картону з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (0,9% розчин натрію хлориду) по 4 мл у попередньо наповненому шприці № 1, перехідником для флакона та штоком поршня | 1 |