Це версія картки від 23.10.2020, а не поточні дані

Не діє, замінена

ЕВРІСДІ

порошок для орального розчину, 075 мг/мл; порошок для орального розчину у пляшці; по 1 пляшці у комплекті з 1 втискним адаптером для пляшки, 2 оральними шприцами для багаторазового застосування об'ємом 6 мл (кожний у поліетиленовому пакетику) та 2 оральними шприцами для багаторазового застосування об'ємом 12 мл (кожний у поліетиленовому пакетику), які вміщені у поліетиленовий пакет; 1 пляшка та 1 комплект вміщені у картонну коробку

Номер РП
UA/18405/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Risdiplam
Термін придатності
24 місяці

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 пляшка містить містить 60 мг рисдипламу;

1 мл відновленого розчину містить 0,75 мг рисдипламу

Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.
Код АТС
M09AX10

Виробник і заявник

Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
випробування контролю якості при випуску та стабільності, вторинне пакування та маркування, випуск серії; виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування (стадія наповнення пляшок) та маркування, випробування контролю якості (тестування мікробіологічної чистоти)
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 23.10.2020 по 23.10.2025
Наказ МОЗ
№ 2418 від 23.10.2020
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок для орального розчину 0,75 мг/мл (після розчинення) пляшка 1 коробка з картону з 1 пляшкою у комплекті з 1 втискним адаптером для пляшки, 2 оральними шприцами для багаторазового застосування об'ємом 6 мл (кожний у поліетиленовому пакетику) та 2 оральними шприцами для багаторазового застосування об'ємом 12 мл (кожний у поліетиленовому пакетику), які вміщені у поліетиленовий пакет 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.