Це версія картки від 04.02.2023, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ЕВРІСДІ

порошок для орального розчину, по 0,75 мг/мл у скляній пляшці, по 1 пляшці у комплекті з 1 втискним адаптером для пляшки, 2 оральними шприцами для багаторазового використання об'ємом 6 мл (кожний у поліетиленовому пакетику) та 2 оральними шприцами для багаторазового використання об'ємом 12 мл (кожний у поліетиленовому пакетику), які вміщені у поліетиленовий пакет; 1 пляшка та 1 комплект вміщені у картонну коробку

Номер РП
UA/19668/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Risdiplam
Термін придатності
2 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 пляшка містить 60 мг рисдипламу;

1 мл відновленого розчину містить 0,75 мг рисдипламу

Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат. Інші засоби, що застосовуються у разі патології опорно-рухового апарату.
Код АТС
M09AX10

Виробник і заявник

Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії; Виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування (стадія наповнення пляшок), випробування контролю якості (тестування мікробіологічної чистоти)
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 29.09.2022 по 29.09.2027
Наказ МОЗ
№ 214 від 04.02.2023
Останній день дії картки
19.03.2024. зміна заявника
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок для орального розчину 0,75 мг/мл 60 мг пляшка скляна 1 коробка з картону з 1 пляшкою у комплекті з 1 втискним адаптером для пляшки, 2 оральними шприцами для багаторазового використання об'ємом 6 мл (кожний у поліетиленовому пакетику) та 2 оральними шприцами для багаторазового використання об'ємом 12 мл (кожний у поліетиленовому пакетику), які вміщені у поліетиленовий пакет

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.