Це версія картки від 11.12.2023, а не поточні дані
Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена
ЕВРІСДІ®
порошок для орального розчину, по 0,75 мг/мл, порошок для орального розчину у скляній пляшці; по 1 пляшці у комплекті з 1 втискним адаптером для пляшки, 2 оральними шприцами для багаторазового використання об'ємом 6 мл (кожний у поліетиленовому пакетику) та 1 оральним шприцом для багаторазового використання об'ємом 12 мл (у поліетиленовому пакетику), 2 оральними шприцами для багаторазового використання об'ємом 1 мл (кожний у поліетиленовому пакетику), які вміщені у поліетиленовий пакет; 1 пляшка та 1 комплект вміщені у картонну коробку
- Номер РП
- UA/19668/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Risdiplam
- Термін придатності
- 2 роки.
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 пляшка містить 60 мг рисдипламу;
1 мл відновленого розчину містить 0,75 мг рисдипламу
- Фармакотерапевтична група
- Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат. Інші засоби, що застосовуються у разі патології опорно-рухового апарату.
- Код АТС
- M09AX10
Виробник і заявник
- Виробник
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- Заявник
- ТОВ "Рош Україна", Україна
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 29.09.2022 по 29.09.2027
- Наказ МОЗ
- № 2101 від 11.12.2023
- Останній день дії картки
- 11.06.2024. уточнення функцій виробників
- Термін придатності
- 2 роки.Після відновлення готовий до використання оральний розчин стабільний протягом 64 днів при зберіганні в холодильнику при температурі 2–8 ºС. За необхідності пацієнт або особа, яка за ним доглядає, можуть зберігати оральний розчин при кімнатній температурі (нижче 40 °C) сумарно не більше ніж 5 днів.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 1
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок для орального розчину | 0,75 мг/мл | 60 мг | пляшка скляна | 1 | коробка з картону з 1 пляшкою у комплекті з 1 втискним адаптером для пляшки, 2 оральними шприцами для багаторазового використання об'ємом 6 мл (кожний у поліетиленовому пакетику) та 1 оральним шприцам для багаторазового використання об'ємом 12 мл (кожний у поліетиленовому пакетику), 2 оральними шприцами для багаторазового використання об'ємом 1 мл (кожний у поліетиленовому пакетику), які вміщені у поліетиленовий пакет |