Це версія картки від 25.11.2025, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Чинна до 21.11.2026

ГЕМЛІБРА®

розчин для ін’єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг); по 0,4 мл (12 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

Номер РП
UA/16914/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Emicizumab
Термін придатності
24 місяців

Інструкція для медичного застосування MHT, 10 МБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 12 мг/0,4 мл або 30 мг/1 мл

Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему крові та гемопоез. Антигеморагічні засоби. Вітамін К та інші гемостатичні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування. Еміцизумаб.
Код АТС
B02BX06

Виробник і заявник

Виробник
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія
виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості; випробування контролю якості
Виробник
Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея
виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 29.01.2024
Наказ МОЗ
№ 1787 від 25.11.2025
Останній день дії картки
21.11.2026. зміни до інструкції
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій 30 мг/мл 1 мл флакон 1 коробка з картону 1
розчин для ін'єкцій 30 мг/мл 0,4 мл флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.