Порівняння версій

ГЕРЗУМА®, РП UA/18100/01/02

Змінилось: 2 поля

Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, по 440 мг у флаконі мг; 1 флакон (з ліофілізатом) з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", "flip-off" та по 20 мл розчинника (бактеріостатична вода для ін’єкцій 20 мл, що містить 1,1% бензилового спирту (як антимікробний консервант) та воду для ін’єкцій) у флаконі з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", "flip-off"; по 1 флакону з ліофілізатом та 1 флакону з розчинником у коробці
Упаковки
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон, флакон з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", 440 мг, коробка з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 флаконом з розчинником, розчинником (бактеріостатична вода для ін’єкцій 20 мл, що містить 1,1% бензилового спирту (як антимікробний консервант) та воду для ін’єкцій), 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 253 від 15.02.2024 змінилось на № 467 від 19.03.2024
Дострокове припинення
немає змінилось на до 22.01.2025. зміна коду АТХ
Без змін: 12 полів
Назва
ГЕРЗУМА®
МНН
Trastuzumab
Склад діючих речовин
1 багатодозовий флакон ліофілізату містить: 440 мг трастузумабу
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC03
Виробник
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина (лікарський засіб: контроль якості, вторинне пакування) СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея (лікарський засіб: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, контроль якості, тестування при випуску серії, випуск серії; розчинник: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, тестування при випуску серії, тестування стабільності)
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки. Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін дії РП
з 11.08.2020 по 11.08.2025
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена