Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1275 від 22.07.2024 →змінилось на № 1877 від 08.11.2024
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕРЗУМА®
МНН
Trastuzumab
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, по 440 мг; 1 флакон (з ліофілізатом) з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off" та по 20 мл розчинника (бактеріостатична вода для ін’єкцій 20 мл, що містить 1,1 % бензилового спирту (як антимікробний консервант) та воду для ін’єкцій) у флаконі з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off"; по 1 флакону з ліофілізатом та 1 флакону з розчинником у коробці
Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини). Трастузумаб.
Код АТС
L01FD01
Виробник
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина (лікарський засіб: контроль якості, вторинне пакування)
СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея (лікарський засіб: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, контроль якості, тестування при випуску серії, випуск серії; розчинник: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, тестування при випуску серії, тестування стабільності)
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 11.08.2020 по 11.08.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", 440 мг, коробка з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 флаконом з розчинником (бактеріостатична вода для ін’єкцій 20 мл, що містить 1,1% бензилового спирту (як антимікробний консервант) та воду для ін’єкцій), 1, 1
