Інші антинеопластичні Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби. Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини). Трастузумаб.
Код АТС
L01XC03 L01FD01
Термін придатності
4 роки.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. роки
Термін дії РП
з 11.08.2020 по 11.08.2025 11.08.2026
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 467 від 19.03.2024 →змінилось на № 1363 від 29.08.2025
Дострокове припинення
до 22.01.2025. зміна коду АТХ →змінилось на немає
Без змін: 9 полів
Назва
ГЕРЗУМА®
МНН
Trastuzumab
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, по 440 мг; 1 флакон (з ліофілізатом) з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off" та по 20 мл розчинника (бактеріостатична вода для ін’єкцій 20 мл, що містить 1,1 % бензилового спирту (як антимікробний консервант) та воду для ін’єкцій) у флаконі з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off"; по 1 флакону з ліофілізатом та 1 флакону з розчинником у коробці
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина (лікарський засіб: контроль якості, вторинне пакування)
СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея (лікарський засіб: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, контроль якості, тестування при випуску серії, випуск серії; розчинник: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, тестування при випуску серії, тестування стабільності)
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", 440 мг, коробка з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 флаконом з розчинником (бактеріостатична вода для ін’єкцій 20 мл, що містить 1,1% бензилового спирту (як антимікробний консервант) та воду для ін’єкцій), 1, 1
