Порівняння версій

ГІОТРИФ®, РП UA/15816/01/03

Змінилось: 3 поля

Код АТС
L01XE13 L01EB03
Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Єврофінс ФАСТ Гезельшафт фюр Фармацойтіше Куалітетстендардс мбХ, Німеччина/Німеччина ((альтернативна ГмбХ, Німеччина (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником "Розкладання діметиламіну")/ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (альтернативна дільниця для маркування та вторинного пакування)) Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К., Німеччина /Німеччина ((альтернативна дільниця для маркування та вторинного пакування)/А діметиламіну") А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ ГмбХ, Німеччина (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником "Розкладання діметиламіну")) діметиламіну")
Термін дії РП
з 02.03.2017 по 02.03.2022 23.11.2021, припинено 19.05.2025

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 2338 від 15.10.2020 змінилось на № 1683 від 03.10.2024
Без змін: 10 полів
Назва
ГІОТРИФ®
МНН
Afatinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 40 мг; по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 40 мг афатінібу (у вигляді дималеату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
40 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коробка з картону, блістер перфорований, 7 шт, саше ламіноване алюмінієве з блістером та пакетом десиканту, 1, 4