Порівняння версій

ГІОТРИФ®, РП UA/15816/01/04

Змінилось: 1 поле

Виробник
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((альтернативна Німеччина (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником "Розкладання діметиламіну")/ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (альтернативна дільниця для маркування та вторинного пакування)) Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К., Німеччина /Німеччина ((альтернативна дільниця для маркування та вторинного пакування)/А діметиламіну") А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ ГмбХ, Німеччина (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником "Розкладання діметиламіну")) діметиламіну")

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 753 від 05.05.2022 змінилось на № 2271 від 15.12.2022
Дострокове припинення
до 15.06.2023. вилучення виробничої дільниці змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ГІОТРИФ®
МНН
Afatinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг, по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка містить 50 мг афатінібу (у вигляді дималеату)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС
L01EB03
Заявник
Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 23.11.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коробка з картону, блістер перфорований, 7 шт, саше ламіноване алюмінієве з блістером та пакетом десиканту, 1, 4
Статус
Не діє, замінена