Порівняння версій
ГЛІВЕК®, РП UA/9469/01/02
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Чинна до 30.03.2027 →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 612 від 13.05.2026 →змінилось на № 1454 від 30.09.2026
- Дострокове припинення
- до 30.03.2027. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
- Назва
- ГЛІВЕК®
- МНН
- Imatinib
- Форма випуску
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в коробці
- Склад діючих речовин
- 1 таблетка містить іматинібу мезилату у перерахуванні на іматиніб 400 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби. Інгібітори тирозинкінази BCR-ABL. Іматиніб.
- Код АТС
- L01EA01
- Виробник
- Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія (контроль якості (частковий))
Новартіс Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина (виробництво за повним циклом)
Лек Фармасьютикалс д.д., виробнича дільниця Лендава, Словенія (первинне, вторинне пакування, випуск серії)
Новартіс Фармасьютикал Мануфактурінг ЛЛС, Словенія (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості (частковий), випуск серії)
Лек Фармасьютикалс д.д., Словенія (контроль якості (частковий))
- Заявник
- Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- необмежений, з 13.09.2019
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка, 3, 1
