Термін дії цього посвідчення закінчився 27.12.2017
ІМУНАТ 250 МО, 500 МО, 1000 МО / IMMUNATE 250 I.U., 500 I.U., 1000 I.U. ФАКТОР КОАГУЛЯЦІЇ КРОВІ ЛЮДИНИ VІІІ І ФАКТОР ВІЛЛЕБРАНДА, ОЧИЩЕНИЙ, ЛІОФІЛІЗОВАНИЙ, ВІРУСІНАКТИВОВАНИЙ
ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 МО, 500 МО, 1000 МО у флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (для 250 МО і 500 МО) або 10 мл (для 1000 МО) у флаконах та набором для розчинення і введення
- Номер РП
- 331/12-300200000
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
Фактор коагуляції крові людини VIII*: 250 МО/флакон або 500 МО/флакон або 1000 МО/флакон
Специфічна активність**: (70±30) МО/мг білка
Фактора Віллебранда (vWF:RCo)***: 190 МО/флакон (для флакону з активністю фактора VIII 250 МО) або 375 МО/флакон (для флакону з активністю фактора VIII 500 МО) або 750 МО/флакон (для флакону з активністю фактора VIII 1000 МО)
* активність Фактора VIII визначалася за Міжнародним стандартом ВООЗ для концентратів фактора VIII.
** без стабілізатора (альбумін). Максимальна специфічна активність при співвідношенні Фактора VIII до антигена фактора Віллебранда 1:1 становить 100 МО на мг білка.
*** активність фактора Віллебранда визначалася за Міжнародним стандартом ВООЗ для концентратів Фактора VIII і фактора Віллебранда в плазмі.
- Фармакотерапевтична група
- Протигеморагічні засоби. Фактори коагуляції крові.
- Код АТС
- B02BD06
Виробник і заявник
- Виробник
- БАКСТЕР АГ, Австрія
- Заявник
- БАКСТЕР АГ, Австрія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 27.12.2012 по 27.12.2017
- Наказ МОЗ
- № 732 від 30.06.2017
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Імунобіологічний, Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 3
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій | 250 МО/флакон | флакон | 1 | коробка з картону з 1 флаконом з ліофілізованим порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл) та набором для розчинення і введення | 1 | ||
| ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій | 500 МО/флакон | флакон | 1 | коробка з картону з 1 флаконом з ліофілізованим порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 5 мл) та набором для розчинення і введення | 1 | ||
| ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій | 1000 МО/флакон | флакон | 1 | коробка з картону з 1 флаконом з ліофілізованим порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій по 10 мл) та набором для розчинення і введення | 1 |