Порівняння версій

ІМУНАТ 250 МО, 500 МО, 1000 МО / IMMUNATE 250 I.U., 500 I.U., 1000 I.U. ФАКТОР КОАГУЛЯЦІЇ КРОВІ ЛЮДИНИ VІІІ І ФАКТОР ВІЛЛЕБРАНДА, ОЧИЩЕНИЙ, ЛІОФІЛІЗОВАНИЙ, ВІРУСІНАКТИВОВАНИЙ, РП 331/12-300200000

Змінилось: 4 поля

Форма випуску: Ліофілізований порошок для приготування розчину для ~~ін’єкцій~~ ін'єкцій по 250 МО, 500 МО, 1000 МО у флаконах у комплекті з розчинником (вода для ~~ін’єкцій)~~ ін'єкцій) по 5 мл (для 250 МО і 500 МО) або 10 мл (для ~~1 000~~ 1000 МО) у флаконах та набором для розчинення і введення
Виробник: ~~Baxter AG,~~ БАКСТЕР АГ, Австрія
Заявник: ~~BAXTER AG,~~ БАКСТЕР АГ, Австрія
Термін придатності: ~~Зберігати~~ 2 роки. У межах зазначеного терміну придатності можливе зберігання препарату при кімнатній температурі ~~від 2~~ (не вище 25°С) протягом 6 місяців. Хімічна і фізична стабільність розчиненого, готового до ~~8°С. Не заморожувати! Захищати~~ використання препарату, становить 3 години при температурі від ~~дії світла. Зберігати в недоступному для дітей місці.~~ 20 до 25°С.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1131 від 27.12.2012 змінилось на № 1057 від 02.12.2013

Без змін: 9 полів

Назва: ІМУНАТ 250 МО, 500 МО, 1000 МО Фактор коагуляції крові людини VIII і фактор Віллебранда, очищений, ліофілізований, вірусінактивований
МНН: Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
Склад діючих речовин: Фактор коагуляції крові людини VIII*: 250 МО/флакон або 500 МО/флакон або 1000 МО/флакон Специфічна активність**: (70±30) МО/мг білка Фактора Віллебранда (vWF:RCo)***: 190 МО/флакон (для флакону з активністю фактора VIII 250 МО) або 375 МО/флакон (для флакону з активністю фактора VIII 500 МО) або 750 МО/флакон (для флакону з активністю фактора VIII 1000 МО) * активність Фактора VIII визначалася за Міжнародним стандартом ВООЗ для концентратів фактора VIII. ** без стабілізатора (альбумін). Максимальна специфічна активність при співвідношенні Фактора VIII до антигена фактора Віллебранда 1:1 становить 100 МО на мг білка. *** активність фактора Віллебранда визначалася за Міжнародним стандартом ВООЗ для концентратів Фактора VIII і фактора Віллебранда в плазмі.
Фармакотерапевтична група: Протигеморагічні засоби. Фактори коагуляції крові.
Код АТС: B02BD06
Умови відпуску: за рецептом
Термін дії РП: з 27.12.2012 по 27.12.2017
Рекламування: Ні
Статус: Не діє, замінена