Порівняння версій

INFANRIX PENTA™ (ІНФАНРИКС ПЕНТА™) Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), гепатиту В та поліомієліту, РП 348/07-300200000

Змінилось: 8 полів

Форма випуску
Суспензія для ін’єкцій по 1 дозі (0,5 мл) у однодозових шприцах, в упаковці попередньо заповнених шприцах №1, №10, №20 та №50 №5
Склад діючих речовин
дифтерійний анатоксин, правцевий анатоксин, три очищені кашлюкові антигени [кашлюковий анатоксин (PT), нитчастий гемаглютинін (FHA) і пертактин (PRN; білок зовнішньої мембрани вагою 69 кілодальтон)] та очищений основний поверхневий антиген (HBsAg) вірусу гепатиту В (HBV), адсорбовані на солях алюмінію. Вакцина також містить три типи інактивованих вірусів поліомієліту (IPV) (тип 1: штам Mahoney; тип 2: штам MEF-1; тип 3: штам Saukett). Доза вакцини 0,5 мл містить: не менше, ніж 30 міжнародних одиниць (МО) адсорбованого дифтерійного анатоксину, не менше, ніж 40 МО адсорбованого правцевого анатоксину, 25 мкг адсорбованого PT, 25 мкг адсорбованого FHA, 8 мкг адсорбованого пертактину, 10 мкг адсорбованого рекомбінантного білку HBsAg, 40 Д-антигенних одиниць типу 1 (штамм Mahoney), 8 Д-антигенних одиниць типу 2 (штам MEF-1) і 32 Д-антигенні одиниці типу 3 (штамм Saukett) вірусу поліомієліту.
Фармакотерапевтична група
Вакцини
Код АТС
J07C A12
Заявник
Представництво "ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд", Україна GlaxoSmithKline Export Limited, Великобританія
Умови відпуску
За рецептом
Термін придатності
При температурі від 2°С до 8°С 8°С, у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Не заморожувати!
Термін дії РП
з 13.12.2007 05.10.2011 по 13.12.2012

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 134 від 13.12.2007 змінилось на № 647 від 05.10.2011
Без змін: 3 поля
Назва
INFANRIX PENTA™ (ІНФАНРИКС ПЕНТА™) Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), гепатиту В та поліомієліту
МНН
Bакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент), гепатиту В та поліомієліту
Виробник
GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Бельгія