Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2313 від 12.10.2020 →змінилось на № 832 від 28.04.2021
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 10.03.2022. вилучення виробничої дільниці
Без змін: 14 полів
Назва
КАЛЕТРА
МНН
Lopinavir and ritonavir
Форма випуску
розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 80 мг лопінавіру і 20 мг ритонавіру
Фармакотерапевтична група
Антивірусні засоби для системного застосування. Антивірусні засоби для лікування ВІЛ інфекцій, комбінації.
Код АТС
J05AR10
Виробник
ЕСІКА КВІНБОРО ЛТД, Великобританія (повний цикл виробництва)
Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (альтернативний виробник відповідальний за тестування та випуск серії)
Еббві Інк., США (альтернативний виробник відповідальний за виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування; альтернативний виробник відповідальний за тестування)
Заявник
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 13.05.2017 по 13.05.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
розчин для перорального застосування, флакон, 60 мл, коробка, 5, 1
