Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 536 від 27.03.2022 →змінилось на № 1982 від 03.11.2022
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 19.03.2024. зміни до інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
КАЛЕТРА
МНН
Lopinavir and ritonavir
Форма випуску
розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконі; по 5 флаконів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 80 мг лопінавіру і 20 мг ритонавіру
Фармакотерапевтична група
Антивірусні засоби для системного застосування. Антивірусні засоби для лікування ВІЛ-інфекцій, комбінації.
Код АТС
J05AR10
Виробник
Еббві Інк., США ((альтернативний виробник відповідальний за виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування; альтернативний виробник відповідальний за тестування)
Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (альтернативний виробник відповідальний за тестування та випуск серії)
Заявник
ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.03.2022
Рекламування
Ні
Упаковки
розчин для перорального застосування, флакон, 60 мл, коробка з картону, 5, 1
