Чинна

ХАДЛІМА

розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,8 мл по 0,8 мл у попередньо наповненому одноразовому шприці зі скла типу І з голкою з нержавіючої сталі, ковпачком голки з жорсткою оболонкою та гумовим ущільнювачем; по 2 попередньо наповнених одноразових шприци з захисними корпусами, упорами для пальця та штоками поршня в стандартно-експортній упаковці в картонній коробці або по 2 попередньо наповнені одноразові ручки, що містять попередньо наповнені одноразові шприци в стандартно-експортній упаковці в картонній коробці

Номер РП
UA/20533/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Adalimumab
Термін придатності
42 місяці

Інструкція для медичного застосування MHT, 2,2 МБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 попередньо наповнений одноразовий шприц містить 40 мг адалімумабу в 0,8 мл розчину;

1 попередньо наповнена одноразова ручка містить 40 мг адалімумабу в 0,8 мл розчину

Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори фактора некрозу пухлини-альфа (ФНП-альфа). Адалімумаб.
Код АТС
L04AB04

Виробник і заявник

Виробник
Каталент Бельджіум, Бельгія
виробництво ГЛЗ у попередньо наповненому одноразовому шприці зі скла типу І з голкою з нержавіючої сталі, ковпачком голки з жорсткою оболонкою та гумовим ущільнювачем; контроль якості при випуску серії за показниками "Стерильність" та "Ендотоксини"
Виробник
Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк, Сполучені Штати Америки (США)
контроль якості при випуску серії за всіма показниками, окрім показника "Стерильність"; контроль якості при вивченні стабільності за всіма показниками
Виробник
ППД Девелопмент Айєленд Лімітед, Ірландія
контроль якості при випуску серії за всіма показниками, окрім показників "Стерильність" та "Ендотоксини"; контроль якості при вивченні стабільності за всіма показниками, окрім показників "Стерильність" та "Ендотоксини"
Виробник
Чарльз Рівер Лабораторіз Айєленд Лімітед, Ірландія
контроль якості при вивченні стабільності за показниками "Стерильність" та "Ендотоксини"
Виробник
Фармачеутічі Форменті С.п.А., Італія / Нідерланди
(вторинне пакування) / Самсунг Біоепіс НЛ Б.В. (випуск серії)
Заявник
САМСУНГ БІОЕПІС КО., ЛТД., Республіка Корея

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 12.07.2024 по 12.07.2029
Наказ МОЗ
№ 841 від 19.06.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для ін'єкцій 50 мг/мл 0,8 мл попередньо наповнений одноразовий шприц 2 коробка з картону з 2 шприцами (з голкою, ковпачком голки з жорсткою оболонкою та гумовим ущільнювачем) з захисними корпусами, упорами для пальця та штоками поршня в стандартно-експортній упаковці 1
розчин для ін'єкцій 50 мг/мл 0,8 мл попередньо наповнений одноразовий шприц 1 попередньо наповнена одноразова ручка 2 коробка з картону з 2 ручками, що містять шприц, в стандартно-експортній упаковці

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.