Порівняння версій
ХАЙРІМОЗ 20 МГ (HYRIMOZ® 20 MG) , РП UA/19181/01/01
Змінилось: 1 поле
Термін дії РП
з 18.03.2022 по 01.04.2024 18.03.2022, припинено 24.09.2024
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена → змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 489 від 14.03.2023 → змінилось на № 274 від 19.02.2024
Без змін: 12 полів
Назва
ХАЙРІМОЗ 20 МГ (HYRIMOZ® 20 MG)
МНН
Adalimumab
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 20 мг/ 0,4 мл по 0,4 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 2 попередньо наповнених шприца з захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 попередньо наповнений шприц (0,4 мл розчину для ін'єкцій) містить: адалімумабу 20 мг
Фармакотерапевтична група
Імуносупресанти. Інгібітори фактора некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Код АТС
L04AB04
Виробник
Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина/Швейцарія/Швейцарія ((контроль серії (хімічний/фізичний))/Новартіс Фарма АГ (контроль серії (біологічний))/Новартіс Фарма Штайн АГ (контроль (хімічний/фізичний)))
Каталент Індіана, ЛЛС, США/США ((вторинне пакування, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний-стерильний, мікробіологічний-нестерильний))/ППД Девелопмент, Л.П. (контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, біологічний)))
Лек Фармацевтична компанія д.д., підрозділ Виробництва Менгеш, Словенія/Індія ((контроль/випробування серії (біологічний))/Майлан Лабораторіз Лімітед (контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний-стерильний, мікробіологічний-нестерильний)))
Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія/Німеччина ((випуск серії, виробництво in bulk, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний), первинне та вторинне пакування)/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (СГС) (контроль (хімічний/фізичний)))
Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК), Австрія/Швейцарія ((контроль серії (мікробіологічний-стерильний, мікробіологічний-нестерильний))/СИНЛАБ Аналітикс енд Сервісис Швейцарія АГ (контроль серії (біологічний)))
Заявник
Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, шприц попередньо наповнений, 0,4 мл, коробка з картону з 2 попередньо наповненими шприцами з захисним пристроєм для запобігання пошкодженню голкою, 2, 1
