Порівняння версій

ХАЙРІМОЗ 40, РП UA/17973/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 214 від 08.02.2024 змінилось на № 517 від 26.03.2024
Дострокове припинення: немає змінилось на до 05.03.2025. введення додаткового виробника; зміна назви виробника

Без змін: 14 полів

Назва: ХАЙРІМОЗ 40
МНН: Adalimumab
Форма випуску: розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,8 мл; по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 або 2 попередньо наповнених шприців у блістерах у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 попередньо наповнений шприц (0,8 мл) містить: адалімумабу 40 мг
Фармакотерапевтична група: Імуносупресанти. Інгібітори фактора некрозу пухлини-альфа. Адалімумаб.
Код АТС: L04AB04
Виробник: Новартіс Фарма Штайн АГ, Швейцарія (контроль (хімічний/фізичний)) Новартіс Фарма АГ, Швейцарія (контроль серії (біологічний)) Лек д.д., ПЕ Виробництво Менгеш, Словенія/Швейцарія ((контроль серії (біологічний))/СГС Аналітикс Швейцарія АГ (контроль серії (біологічний))) Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія/Австрія ((повний цикл виробництва)/Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК) (контроль серії (мікробіологічний -стерильні показники, мікробіологічний - нестерильні показники))) Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (контроль серії (хімічний/фізичний))
Заявник: Сандоз ГмбХ, Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 30 місяців
Термін дії РП: з 06.05.2020 по 06.05.2025
Рекламування: Ні
Упаковки: 40 мг/0,8 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,8 мл, блістер, 1, 1 40 мг/0,8 мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 0,8 мл, блістер, 2, 1
Статус: Не діє, замінена