Порівняння версій

Змінилось: 4 поля

Форма випуску

розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,8 мл; по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 або 2 попередньо наповнених шприців у блістерах у картонній коробці

Склад діючих речовин

1 попередньо наповнений шприц (0,8 мл) містить: адалімумабу містить 40 мг мг адалімумабу у 0,8 мл розчину

Виробник

Новартіс Фарма Штайн АГ, Швейцарія (контроль (хімічний/фізичний)) Новартіс Фарма АГ, Швейцарія (контроль серії (біологічний)) Лек д.д., ПЕ Виробництво Менгеш, Новартіс Фармасьютікал Мануфактуринг ЛЛС, Словенія/Швейцарія ((контроль серії (біологічний))/СИНЛАБ (біологічний))/СГС Аналітикс енд Сервісис Швейцарія АГ (контроль серії (біологічний))) Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ), Австрія/Австрія ((повний цикл виробництва)/Сандоз ((випуск серії)/Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг ГмбХ - Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК) (контроль серії (мікробіологічний -стерильні показники, мікробіологічний - нестерильні показники))) Єврофінс ФАСТ ГмбХ, Німеччина (контроль Німеччина/Австрія ((контроль серії (хімічний/фізичний)) (хімічний/фізичний))/Новартіс Фармасьютікал Мануфактурінг ГмбХ (повний цикл виробництва))

Термін дії РП

необмежений, з 06.05.2020 по 06.05.2025 18.08.2025