Це версія картки від 20.09.2017, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

КУВАН®

таблетки розчинні по 100 мг, по 30 або по 120 таблеток у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Номер РП
UA/12202/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Sapropterin
Термін придатності
3 роки

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 таблетка розчинна містить сапроптерину дигідрохлориду 100 мг (еквівалентно 77 мг сапроптерину)

Фармакотерапевтична група
Препарати, що впливають на травну систему та метаболізм.
Код АТС
A16AX07

Виробник і заявник

Виробник
Екселла ГмбХ, Німеччина
виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування у флакони та контроль якості лікарського засобу
Виробник
Лабор Л+С АГ, Німеччина
контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування)
Виробник
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина
контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування)
Виробник
Мерк КГаА і Ко. (завод у м. Шпітталь), Австрія
маркування флаконів та вторинне пакування
Виробник
Міллмаунт Хелскеар Лтд, Ірландія/Ірландія
(маркування флаконів та вторинне пакування) / БіоМарін Інтернешнл Лімітед (відповідальний за випуск серії, маркування флаконів та вторинне пакування)
Заявник
БіоМарін Інтернешнл Лімітед, Ірландія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 20.09.2017 по 20.09.2022
Наказ МОЗ
№ 1116 від 20.09.2017
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Орфанний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
таблетки розчинні 100 мг 30 шт флакон поліетиленовий 1 картонна коробка 1
таблетки розчинні 100 мг 120 шт флакон поліетиленовий 1 картонна коробка 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.