Це версія картки від 01.05.2024, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

КУВАН®

таблетки розчинні по 100 мг; по 30 або по 120 таблеток у поліетиленовому флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Номер РП
UA/12202/01/01
Умови відпуску
за рецептом
МНН
Sapropterin
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 323 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 таблетка розчинна містить сапроптерину дигідрохлориду 100 мг (еквівалентно 77 мг сапроптерину)

Фармакотерапевтична група
Препарати, що впливають на травну систему та метаболізм.
Код АТС
A16AX07

Виробник і заявник

Виробник
Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина
виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування у флакони та контроль якості лікарського засобу
Виробник
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина
контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування)
Виробник
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина
контроль якості лікарського засобу (мікробне тестування)
Виробник
Міллмаунт Хелскеар Лтд, Ірландія
маркування флаконів та вторинне пакування
Виробник
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія
маркування флаконів та вторинне пакування; відповідальний за випуск серії
Заявник
БіоМарин Інтернешнл Лімітед, Ірландія

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 27.03.2022
Наказ МОЗ
№ 750 від 01.05.2024
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Орфанний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 2

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
таблетки розчинні 100 мг 30 шт флакон поліетиленовий 1 картонна коробка 1
таблетки розчинні 100 мг 120 шт флакон поліетиленовий 1 картонна коробка 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.