Це версія картки від 21.05.2026, а не поточні дані
МЕТАЛІЗЕ®
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10 000 ОД (50 мг); для упаковки по 10 000 ОД (50 мг): 1 флакон з ліофілізатом та 1 шприц з розчинником по 10 мл (вода для ін’єкцій) у комплекті зі стерильним перехідним пристроєм для флакона у картонній коробці; для упаковки по 5 000 ОД (25 мг): 1 флакон з ліофілізатом у картонній коробці
- Номер РП
- UA/8168/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- МНН
- Tenecteplase
- Термін придатності
- 3 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон містить тенектеплази 50 мг (10 000 ОД*);
1 мл розведеного розчину містить 1 000 одиниць (5 мг) тенектеплази
або
1 флакон містить тенектеплази 25 мг (5 000 ОД*);
1 мл розведеного розчину містить 1 000 одиниць
(5 мг) тенектеплази
*Активність тенектеплази виражається в одиницях (ОД) відповідно до стандартного зразка, специфічного для тенектеплази і не порівнянного із одиницями активності інших тромболітичних лікарських засобів.
Тенектеплаза виробляється за допомогою рекомбінантної ДНК-технології із використанням оваріальних клітин китайського хом’яка.
- Фармакотерапевтична група
- Антитромботичні засоби. Ферменти.
- Код АТС
- B01AD11
Виробник і заявник
- Виробник
- Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
- Заявник
- Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- необмежений, з 17.01.2018
- Наказ МОЗ
- № 655 від 21.05.2026
- Термін придатності
- 3 роки3 роки.Приготований розчинХімічна та фізична стабільність під час використання була продемонстрована протягом 24 годин при температурі 2–8 °С і протягом 8 годин при температурі 30 ºС.З мікробіологічної точки зору відновлений розчин слід використати негайно. Якщо не використати негайно, користувач несе відповідальність за тривалість та умови зберігання до використання, які зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °С.
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ліофілізат для розчину для ін'єкцій | 10000 ОД (50 мг) | флакон | 1 | коробка з картону з флаконом з ліофілізатом та шприцем з розчинником по 10 мл (вода для ін’єкцій) у комплекті зі стерильним перехідним пристроєм для флакона | 1 | ||
| ліофілізат для розчину для ін'єкцій | 5000 ОД (25 мг) | флакон | 1 | коробка з картону | 1 |