Чинна

МІОЗИМ

порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з порошком у картонній пачці

Номер РП
UA/11618/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки

Інструкція для медичного застосування MHT, 754 КБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 50 мг алглюкозидази альфа;

після розчинення в 1 мл розчину буде міститися 5 мг алглюкозидази альфа;

після розведення концентрату концентрація розчину варіює від 0,5 мг до 4 мг/мл

Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС
A16AB07

Виробник і заявник

Виробник
Джензайм Фландерс, Бельгія
виробництво АС, приготування розчину ЛЗ для ліофілізації
Виробник
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія
наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії
Заявник
Санофі Б.В., Нідерланди

Реєстрація

Термін дії посвідчення
необмежений, з 03.11.2016
Наказ МОЗ
№ 101 від 28.01.2026
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний, Орфанний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій 50 мг флакон 1 картонна пачка

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.