Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 537 від 01.08.2014 →змінилось на № 594 від 22.08.2014
Без змін: 13 полів
Назва
МІОЗИМ
МНН
Alglucosidase alfa
Форма випуску
Порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг алглюкозидази альфа;
після розчинення в 1 мл розчину буде міститися 5 мг алглюкозидази альфа;
після розведення концентрату концентрація розчину варіює від 0,5 мг до 4 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС
A16AB07
Виробник
Джензайм Фландерс бвба, Бельгія (виробництво АС, приготування розчину ЛЗ для ліофілізації)
Хоспіра Інк., США (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, контроль якості серії ГЛЗ)
Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії)
Джензайм Лтд, Сполучене Королівство (маркування та пакування ЛЗ, випуск серії)
