Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 382 від 25.06.2015 →змінилось на № 527 від 19.08.2015
Без змін: 12 полів
Назва
МІОЗИМ
МНН
Alglucosidase alfa
Форма випуску
Порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг алглюкозидази альфа;
після розчинення в 1 мл розчину буде міститися 5 мг алглюкозидази альфа;
після розведення концентрату концентрація розчину варіює від 0,5 мг до 4 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС
A16AB07
Виробник
Джензайм Фландерс бвба, Бельгія (виробництво АС, приготування розчину ЛЗ для ліофілізації)
Хоспіра Інк., США (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, контроль якості серії ГЛЗ)
Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії)
Джензайм Лтд, Сполучене Королівство (маркування та пакування ЛЗ, випуск серії)
