Порівняння версій

МІОЗИМ, РП UA/11618/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 6 полів

Форма випуску: ~~Порошок~~ порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 50 мг мг; 1 флакон з порошком у ~~флаконах № 1~~ картонній пачці
Виробник: Джензайм ~~Фландерс бвба,~~ Фландерс, Бельгія (виробництво АС, приготування розчину ЛЗ для ліофілізації) ~~Хоспіра Інк., США (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, контроль якості серії ГЛЗ)~~ Джензайм Ірланд ~~Лтд,~~ Лімітед, Ірландія (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск ~~серії) Джензайм Лтд, Велика Британiя (маркування та пакування ЛЗ, випуск~~ серії)
Заявник: ~~Джензайм Юроп~~ Санофі Б.В., Нідерланди
Термін придатності: 2 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з ~~25.08.2011 по 25.08.2016~~ 03.11.2016
Упаковки: порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 50 мг, картонна пачка, 1

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 396 від 18.05.2013 змінилось на № 101 від 28.01.2026

Без змін: 7 полів

Назва: МІОЗИМ
МНН: Alglucosidase alfa
Склад діючих речовин: 1 флакон містить 50 мг алглюкозидази альфа; після розчинення в 1 мл розчину буде міститися 5 мг алглюкозидази альфа; після розведення концентрату концентрація розчину варіює від 0,5 мг до 4 мг/мл
Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС: A16AB07
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні