Порівняння версій

МІОЗИМ, РП UA/11618/01/01

Змінилось: 4 поля

Виробник
Джензайм Фландерс бвба, Фландерс, Бельгія (виробництво АС, приготування розчину ЛЗ для ліофілізації) Джензайм Лімітед, Велика Британія (маркування та пакування ЛЗ, випуск серії) Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії)
Заявник
Джензайм Юроп Санофі Б.В., Нідерланди
Термін придатності
3 роки. Після розчинення та розведення вмісту флакона Рекомендується застосовувати препарат одразу ж після розведення. Однак стабільність хімічних та фізичних показників під час застосування була продемонстрована протягом 24 годин при температурі від 2 до 8 °C при зберіганні у захищеному від світла місці. роки
Упаковки
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 50 мг, картонна пачка, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1166 від 03.11.2016 змінилось на № 101 від 28.01.2026
Без змін: 9 полів
Назва
МІОЗИМ
МНН
Alglucosidase alfa
Форма випуску
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з порошком у картонній пачці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 50 мг алглюкозидази альфа; після розчинення в 1 мл розчину буде міститися 5 мг алглюкозидази альфа; після розведення концентрату концентрація розчину варіює від 0,5 мг до 4 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС
A16AB07
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
необмежений, з 03.11.2016
Рекламування
Ні