Порівняння версій

МІОЗИМ, РП UA/11618/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Виробник: Джензайм ~~Фландерс бвба,~~ Фландерс, Бельгія (виробництво АС, приготування розчину ЛЗ для ліофілізації) Джензайм ~~Лімітед, Велика Британія (маркування та пакування ЛЗ, випуск серії) Джензайм~~ Ірланд Лімітед, Ірландія (наповнення флаконів та виробництво кінцевого продукту, маркування та пакування, контроль якості ГЛЗ, випуск серії)
Заявник: ~~Джензайм Юроп~~ Санофі Б.В., Нідерланди

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 2069 від 09.09.2020 змінилось на № 101 від 28.01.2026
Дострокове припинення: до 16.09.2021. вилучення виробничої дільниці; введення додаткової дільниці змінилось на немає

Без змін: 11 полів

Назва: МІОЗИМ
МНН: Alglucosidase alfa
Форма випуску: порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 50 мг; 1 флакон з порошком у картонній пачці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить 50 мг алглюкозидази альфа; після розчинення в 1 мл розчину буде міститися 5 мг алглюкозидази альфа; після розведення концентрату концентрація розчину варіює від 0,5 мг до 4 мг/мл
Фармакотерапевтична група: Засоби, що впливають на травну систему та метаболічні процеси. Ферменти.
Код АТС: A16AB07
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 03.11.2016
Рекламування: Ні
Упаковки: порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, флакон, 50 мг, картонна пачка, 1