Порівняння версій

ОКСАЛІПЛАТИН-ТЕВА, РП UA/8832/01/01

Змінилось: 2 поля

Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні лікарські Інші антинеопластичні засоби. Похідні Сполуки платини.
Термін придатності
2 роки роки – до відкриття флакона. Після розведення 5 % розчином глюкози продемонстрована хімічна та фізична стабільність протягом не більше 24 годин при температурі 2-8 °С у захищеному від світла місці або не більше 6 годин при температурі не вище 25 °С при денному світлі. Якщо препарат не застосовувати негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач. Цей період не повинен перевищувати 24 години при температурі 2-8 °С за умови, якщо розчинення здійснюється у контрольованих асептичних умовах, які пройшли валідацію.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 730 від 17.10.2014 змінилось на № 124 від 06.03.2015
Дострокове припинення
до 06.09.2015. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 11 полів
Назва
ОКСАЛІПЛАТИН-ТЕВА
МНН
Oxaliplatin
Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 4 мл (20 мг) або по 10 мл (50 мг), або по 20 мл (100 мг), або по 40 мл (200 мг) у флаконі № 1
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину
Код АТС
L01XA03
Виробник
Фармахемі Б.В., Нідерланди АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина
Заявник
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 26.07.2013 по 26.07.2018
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена