Порівняння версій

ОКСАЛІПЛАТИН-ТЕВА, РП UA/8832/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін придатності
2 роки – до відкриття флакона. Після розведення 5 % розчином глюкози продемонстрована хімічна та фізична стабільність протягом не більше 24 годин при температурі 2-8 °С у захищеному від світла місці або не більше 6 годин при температурі не вище 25 °С при денному світлі. Якщо препарат не застосовувати негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач. Цей період не повинен перевищувати 24 години при температурі 2-8 °С за умови, якщо розчинення здійснюється у контрольованих асептичних умовах, які пройшли валідацію. роки

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 124 від 06.03.2015 змінилось на № 323 від 05.06.2015
Без змін: 12 полів
Назва
ОКСАЛІПЛАТИН-ТЕВА
МНН
Oxaliplatin
Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 4 мл (20 мг) або по 10 мл (50 мг), або по 20 мл (100 мг), або по 40 мл (200 мг) у флаконі № 1
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 5 мг оксаліплатину
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Сполуки платини.
Код АТС
L01XA03
Виробник
Фармахемі Б.В., Нідерланди АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина
Заявник
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 26.07.2013 по 26.07.2018
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена