Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/мл по 4 мл (20 мг) або по 10 мл (50 мг), або по 20 мл (100 мг), або по 40 мл (200 мг) у флаконі № 1 флаконі; по 1 флакону в коробці

Виробник

Фармахемі Б.В., Нідерланди АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина Нідерланди (Виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серії, дозвіл на випуск серії) Пліва Хрватска д.о.о., Хорватія (Контроль серії)

Заявник

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль ТОВ "Тева Україна", Україна

Термін придатності

2 роки – до відкриття флакона. Після розведення 5 % розчином глюкози продемонстрована хімічна та фізична стабільність протягом не більше 24 годин при температурі 2-8 °С у захищеному від світла місці або не більше 6 годин при температурі не вище 25 °С при денному світлі. Якщо препарат не застосовувати негайно, відповідальність за тривалість і умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач. Цей період не повинен перевищувати 24 години при температурі 2-8 °С за умови, якщо розчинення здійснюється у контрольованих асептичних умовах, які пройшли валідацію. роки

Термін дії РП

з 26.07.2013 по 26.07.2018 15.06.2018, припинено 20.01.2023

Упаковки

5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 4 мл (20 мг), коробка, 1, 1 5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 10 мл (50 мг), коробка, 1, 1 5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 20 мл (100 мг), коробка, 1, 1 5 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 40 мл (200 мг), коробка, 1, 1