Порівняння версій

ОКТАГАМ, РП UA/13905/01/01

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
розчин для ін'єкцій, інфузій, 50 мг/мл по 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG)* (IgG) не менше 95 %) % та імуноглобулін А (IgA) не більше 0,2 мг); розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG): IgG1 - прибл. 60 %, IgG2 - прибл. 32 %, IgG3 - прибл. 7 %, IgG4 - прибл. 1 %
Термін придатності
2 роки для пляшок пляшки по 50 мл, 100 мл, 200 мл. 18 місяців для пляшок мл - 2 роки; пляшки по 20 мл. мл - 18 місяців
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, інфузій, пляшка, 20 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, інфузій, пляшка, 50 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, інфузій, пляшка, 100 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, інфузій, пляшка, 200 мл, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1134 від 17.05.2019 змінилось на № 1820 від 16.08.2019
Дострокове припинення
до 16.02.2020. зміна лікарської форми, зміна складу лікарського засобу, зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
ОКТАГАМ
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС
J06BA02
Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія ОКТАФАРМА, Франція ОКТАФАРМА АБ, Швеція Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (альтернативна виробнича ділянка для вторинного пакування)
Заявник
ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 09.09.2014 по 09.09.2019
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, термін закінчився