Порівняння версій

ОКТАГАМ, РП UA/13905/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін придатності
2 роки для пляшок пляшки по 50 мл, 100 мл, 200 мл. 18 місяців для пляшок мл - 2 роки; пляшки по 20 мл. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. мл - 18 місяців

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1820 від 16.08.2019 змінилось на № 1040 від 05.05.2020
Без змін: 13 полів
Назва
ОКТАГАМ
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску
розчин для інфузій, 50 мг/мл по 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 % та імуноглобуліну А (IgA) не більше 0,2 мг); Розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG) (приблизні значення): IgG1- 60 %, IgG2 - 32 %, IgG3 - 7 %, IgG4 - 1 %
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС
J06BA02
Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія ОКТАФАРМА, Франція ОКТАФАРМА АБ, Швеція Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (альтернативна виробнича ділянка для вторинного пакування)
Заявник
ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін дії РП
з 16.08.2019 по 16.08.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 20 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 50 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 100 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 200 мл, картонна коробка, 1, 1
Статус
Не діє, замінена