Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1040 від 05.05.2020 →змінилось на № 1285 від 01.06.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 05.09.2021. уточнення функцій виробників
Без змін: 14 полів
Назва
ОКТАГАМ
МНН
Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску
розчин для інфузій, 50 мг/мл по 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину для інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 % та імуноглобуліну А (IgA) не більше 0,2 мг);
Розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG) (приблизні значення): IgG1－ 60 %, IgG2 － 32 %, IgG3 － 7 %, IgG4 － 1 %
Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС
J06BA02
Виробник
Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
ОКТАФАРМА, Франція
ОКТАФАРМА АБ, Швеція
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (альтернативна виробнича ділянка для вторинного пакування)
