Порівняння версій

ОКТАГАМ, РП UA/13905/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія Октафарма, Франція (Виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням виробництва розчину in-bulk, вторинної упаковки. Альтернативно, виробництво кінцевого продукту з in-bulk розчину, виробленого на Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія) ОКТАФАРМА АБ, Швеція (виробник відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина (альтернативна виробнича ділянка для вторинного пакування) Октафарма Продуктіонсгеселшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина (виробник, відповідальний за випробування на алюміній (додатково до виробника Октафарма АБ, Швеція)) пакування)

Без змін: 14 полів

Назва: ОКТАГАМ
МНН: Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.
Форма випуску: розчин для інфузій, 50 мг/мл; по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 мл розчину для інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 % та імуноглобуліну А (IgA) не більше 0,2 мг); розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG) (приблизні значення): IgG1－ 60 %, IgG2 － 32 %, IgG3 － 7 %, IgG4 － 1 %
Фармакотерапевтична група: Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС: J06BA02
Заявник: ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 2 роки
Термін дії РП: з 16.08.2019 по 16.08.2024
Рекламування: Ні
Упаковки: 50 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 50 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 100 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для інфузій, пляшка, 200 мл, картонна коробка, 1, 1
Статус: Не діє, замінена
Наказ МОЗ: № 1808 від 18.10.2023