Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Форма випуску

розчин для ін'єкцій, по 20 мл або інфузій, 50 мг/мл; по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці

Склад діючих речовин

1 мл розчину для ін’єкцій інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG)* (IgG) не менше 95 %) % та імуноглобуліну А (IgA) не більше 0,2 мг); Розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG) (приблизні значення): IgG1 － 60 %, IgG2 － 32 %, IgG3 － 7 %, IgG4 － 1 %.

Фармакотерапевтична група

Імунні сироватки та імуноглобуліни. Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.

Виробник

ОКТАФАРМА Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія ОКТАФАРМА С.А.С., Франція Октафарма, Франція (Виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням виробництва розчину in-bulk, вторинної упаковки. Альтернативно, виробництво кінцевого продукту з in-bulk розчину, виробленого на Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія) ОКТАФАРМА АБ, Швеція ОКТАФАРМА Швеція (виробник відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням вторинної упаковки) Октафарма Дессау ГмбХ, Дессау, Німеччина (Альтернативна (альтернативна виробнича ділянка для вторинного пакування) пакування) Октафарма Продуктіонсгеселшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина (виробник, відповідальний за випробування на алюміній (додатково до виробника Октафарма АБ, Швеція))

Термін придатності

2 роки для пляшок по 50 мл, 100 мл, 200 мл. 18 місяців для пляшок по 20 мл. роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності. Після першого відкриття лікарський засіб слід використати негайно.

Термін дії РП

необмежений, з 09.09.2014 по 09.09.2019 07.05.2024

Упаковки

розчин для ін'єкцій, пляшка, 20 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, інфузій, пляшка, 50 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, інфузій, пляшка, 100 мл, картонна коробка, 1, 1 50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, інфузій, пляшка, 200 мл, картонна коробка, 1, 1