Це версія картки від 25.01.2022, а не поточні дані

Збережена для історії. Перейти до чинної картки або порівняти з нею.
Не діє, замінена

ОКТАГАМ

розчин для інфузій, 50 мг/мл; по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці

Номер РП
UA/13905/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 мл розчину для інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 % та імуноглобуліну А (IgA) не більше 0,2 мг);

Розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG) (приблизні значення): IgG1- 60 %, IgG2 - 32 %, IgG3 - 7 %, IgG4 - 1 %

Фармакотерапевтична група
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення.
Код АТС
J06BA02

Виробник і заявник

Виробник
Октафарма, Франція
Виробник, відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням виробництва розчину in-bulk, вторинної упаковки. Альтернативно, виробництво кінцевого продукту з in-bulk розчину, виробленого на Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
Виробник
ОКТАФАРМА АБ, Швеція
виробник відповідальний за виробництво за повним циклом, за виключенням вторинної упаковки
Виробник
Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина
альтернативна виробнича ділянка для вторинного пакування

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 16.08.2019 по 16.08.2024
Наказ МОЗ
№ 153 від 25.01.2022
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 3

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
розчин для інфузій 50 мг/мл 50 мл пляшка 1 картонна коробка 1
розчин для інфузій 50 мг/мл 100 мл пляшка 1 картонна коробка 1
розчин для інфузій 50 мг/мл 200 мл пляшка 1 картонна коробка 1

Дані оновлено 01.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.