Це версія картки від 14.11.2019, а не поточні дані
ОКТАНАТ
порошок для розчину для ін'єкцій по 50 МО/мл; Картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для розчину для ін’єкцій. Картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл (250 МО/флакон) або по 10 мл (500 МО/флакон) разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення (1 шприц одноразовий, 1 двостороння голка, 1 голка з фільтром, 1 голка для ін’єкцій, 2 просочені спиртом тампони). Коробка № 1 та коробка № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою.
- Номер РП
- UA/15468/01/01
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 2 роки
Склад і дія
Склад діючих речовин
1 флакон розчину для ін’єкцій містить 250 МО або 500 МО фактора VIII коагуляції крові людини;
загальний білок не більше 5,5 мг (для 250 МО/флакон), не більше 11 мг (для 500 МО/флакон);
препарат містить не більше або дорівнює 30 МО/мл фактора фон Віллебранда (VWF:RCo - ристоцетин/кофактор фактора Віллебранда)
- Фармакотерапевтична група
- Протигеморагічні засоби. Фактор коагуляції крові VIII.
- Код АТС
- B02BD02
Виробник і заявник
- Виробник
- Октафарма АБ, Швеція
- Виробник
- Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
- Виробник
- Октафарма, Франція
- Виробник
- Октафарма Дессау ГмбХ, Німеччина
- Виробник
- Октафарма Продукціонсгеселлшафт Дойчланд м.б.Х., Німеччина
- Заявник
- Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес м.б.Х., Австрія
Реєстрація
- Термін дії посвідчення
- з 21.09.2016 по 21.09.2021
- Наказ МОЗ
- № 2283 від 14.11.2019
- Група
- Готовий лікарський засіб
- Походження
- Іноземний
- Тип
- Біологічний
- Дозволено рекламування
- Ні
- Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
- Ні
Упаковки, 2
| Форма | Доза | У первинній упаковці | Первинна упаковка | Кількість первинних | Вторинна упаковка | Кількість вторинних | Групова упаковка |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій | 50 МО/мл (після розчинення) | 250 МО/флакон | флакон | 1 | картонна коробка | 1 | картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником по 5 мл разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані між собою пластиковою плівкою |
| порошок для розчину для ін'єкцій або інфузій | 50 МО/мл (після розчинення) | 500 МО/флакон | флакон | 1 | картонна коробка | 1 | картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з 1 флаконом з розчинником разом по 10 мл з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення, об’єднані між собою пластиковою плівкою |