№ 278 від 03.03.2026 →змінилось на № 1232 від 27.08.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ОНКАСПАР/ONCASPAR
МНН
Pegaspargase
Форма випуску
порошок для розчину для ін`єкцій/інфузій, 750 МО/мл, по 3750 МО у флаконі, по 1 флакону в коробці з картону
Склад діючих речовин
1 мл містить: пегаспаргази 750 МО
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01XX24
Виробник
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція/США ((відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)/Ліофілізейшн Сервісез оф Н’ю Інгленд, Інк. (виробництво, контроль якості під час випуску продукту за показником вміст води))
Авіста Фарма Солюшнс, Інк., США (випробування стабільності (випробування на проникнення барвника))
Екселід, Інк. (раніше Сігма-Тау ФармаСорс, Інк.), США (випробування стабільності, контроль якості під час випуску продукту, первинне та вторинне пакування)
ЕйчДабл’юВай Фарма Сервісез ГмбХ (раніше ЕйчДабл’юВай Аналітик ГмбХ), Німеччина (контроль якості під час випуску продукту за показником час відновлення, прозорість, зовнішній вигляд, рН, домішки, визначення TNBS, концентрація білка, сила дії/активність, специфічна активність, однорідність дозованих одиниць, вміст вологи, чистота, ідентичність)
Лабор ЛC СЕ&Ко.КГ (раніше Лабор Л+С АГ), Німеччина (контроль якості під час випуску продукту за показником стерильність, механічні включення (невидимі частки), ендотоксини)
Заявник
Лє Лаборатуар Серв'є, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
750 МО/мл, порошок для розчину для ін`єкцій/інфузій, флакон, 3750 МО, коробка з картону, 1, 1
