ОНКАСПАР/ONCASPAR

Склад діючих речовин

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні засоби.

Код АТС

L01XX24

Виробник

Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція/США

(відповідальний за випуск серії готового лікарського засобу)/Ліофілізейшн Сервісез оф Н’ю Інгленд, Інк. (виробництво, контроль якості під час випуску продукту за показником вміст води)

Виробник

Авіста Фарма Солюшнс, Інк., США

випробування стабільності (випробування на проникнення барвника)

Виробник

Екселід, Інк. (раніше Сігма-Тау ФармаСорс, Інк.), США

випробування стабільності, контроль якості під час випуску продукту, первинне та вторинне пакування

Виробник

ЕйчДабл’юВай Фарма Сервісез ГмбХ (раніше ЕйчДабл’юВай Аналітик ГмбХ), Німеччина

контроль якості під час випуску продукту за показником час відновлення, прозорість, зовнішній вигляд, рН, домішки, визначення TNBS, концентрація білка, сила дії/активність, специфічна активність, однорідність дозованих одиниць, вміст вологи, чистота, ідентичність

Виробник

Лабор ЛC СЕ&Ко.КГ (раніше Лабор Л+С АГ), Німеччина

контроль якості під час випуску продукту за показником стерильність, механічні включення (невидимі частки), ендотоксини

Заявник

Лє Лаборатуар Серв'є, Франція

Термін дії посвідчення

з 26.03.2021 по 01.01.2028

Наказ МОЗ

№ 1232 від 27.08.2026

Група

Готовий лікарський засіб

Походження

Іноземний

Тип

Біологічний

Дозволено рекламування

Ні

Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»

Так