№ 278 від 03.03.2026 →змінилось на № 1232 від 27.08.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ОНКАСПАР/ ONCASPAR
МНН
Pegaspargase
Форма випуску
порошок для розчину для ін`єкцій/інфузій, 750 МО/мл, по 3750 МО у флаконі, по 1 флакону в коробці з картону
Склад діючих речовин
1 мл містить: пегаспаргази 750 МО
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01XX24
Виробник
Авіста Фарма Солюшнс, Інк., США/Франція ((випробування стабільності: випробування на проникнення барвника)/Дере Ложістік (маркування, вторинне пакування))
ЕйчДабл’юВай Фарма Сервісез ГмбХ (раніше ЕйчДабл’юВай Аналітик ГмбХ), Німеччина (контроль якості під час випуску продукту за показниками: час відновлення, прозорість, зовнішній вигляд, рН, домішки, визначення TNBS, концентрація білка, сила дії/активність, специфічна (питома) активність, однорідність дозованих одиниць, вміст вологи, чистота, ідентичність)
Екселід, Інк. (раніше Сігма-Тау ФармаСорс, Інк.), США (випробування стабільності, контроль якості під час випуску продукту, маркування, вторинне пакування)
Лабор ЛС СЕ&Ко.КГ (раніше Лабор Л+С АГ), Німеччина (контроль якості під час випуску продукту за показниками: стерильність, механічні включення (невидимі частки), бактеріальні ендотоксини)
Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція/США ((маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу)/Ліофілізейшн Сервісез оф Н’ю Інгленд, Інк. (виробництво, контроль якості під час випуску продукту за показником вміст води))
Заявник
Лє Лаборатуар Серв'є, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
750 МО/мл, порошок для розчину для ін`єкцій/інфузій, флакон, 3750 МО, коробка з картону, 1, 1
