ОНКАСПАР/ ONCASPAR

Склад діючих речовин

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні засоби.

Код АТС

L01XX24

Виробник

Авіста Фарма Солюшнс, Інк., США/Франція

(випробування стабільності: випробування на проникнення барвника)/Дере Ложістік (маркування, вторинне пакування)

Виробник

ЕйчДабл’юВай Фарма Сервісез ГмбХ (раніше ЕйчДабл’юВай Аналітик ГмбХ), Німеччина

контроль якості під час випуску продукту за показниками: час відновлення, прозорість, зовнішній вигляд, рН, домішки, визначення TNBS, концентрація білка, сила дії/активність, специфічна (питома) активність, однорідність дозованих одиниць, вміст вологи, чистота, ідентичність

Виробник

Екселід, Інк. (раніше Сігма-Тау ФармаСорс, Інк.), США

випробування стабільності, контроль якості під час випуску продукту, маркування, вторинне пакування

Виробник

Лабор ЛС СЕ&Ко.КГ (раніше Лабор Л+С АГ), Німеччина

контроль якості під час випуску продукту за показниками: стерильність, механічні включення (невидимі частки), бактеріальні ендотоксини

Виробник

Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція/США

(маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу)/Ліофілізейшн Сервісез оф Н’ю Інгленд, Інк. (виробництво, контроль якості під час випуску продукту за показником вміст води)

Заявник

Лє Лаборатуар Серв'є, Франція

Термін дії посвідчення

з 12.11.2021 по 01.01.2028

Наказ МОЗ

№ 1232 від 27.08.2026

Група

Готовий лікарський засіб

Походження

Іноземний

Тип

Біологічний

Дозволено рекламування

Ні

Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»

Так