Патеон Італія С.п.А., Італія/Данія ((виробництво, контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (стерильність), тестування стабільності для клінічної серії (тест на цілісність закриття флакону))/ Біоген (Данія) (тестування стабільності для клінічної серії (усі тести, виключаючи тест на цілісність закриття флакону, EU випуск серії))
П'єр Фабре Медікамент Продакшн, Франція (виробництво; контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (ендотоксини та стерильність))
ППД Девелопмент Ірландія Лтд., Ірландія/США ((контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність), тестування стабільності для валідації виробничого процесу та комерційних серій ( усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність), тестування стабільності для клінічних серій (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність)/ ППД Девелопмент (тест на антипроліферацію))
Чарльз Рівер Лабораторіз Ірландія Лтд., Ірландія (контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (ендотоксини), тестування стабільності для валідації виробничого процесу та комерційних серій (ендотоксини та стерильність), тестування стабільності для клінічних серій (ендотоксини та стерильність))
Енестія Бельгія НВ, Бельгія/Італія ((вторинне пакування)/Фармасьютісі Форменті С.п.А. (вторинне пакування))
Заявник
Самсунг Біоепіс НЛ Б.В., Нідерланди
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 150 мг, коробка з картону, 1, 1
