ОНТРУЗАНТ

Склад діючих речовин

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні препарати, моноклональні антитіла.

Код АТС

L01XC03

Виробник

Патеон Італія С.п.А., Італія/Данія

(виробництво, контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (стерильність), тестування стабільності для клінічної серії (тест на цілісність закриття флакону))/ Біоген (Данія) (тестування стабільності для клінічної серії (усі тести, виключаючи тест на цілісність закриття флакону, EU випуск серії)

Виробник

П'єр Фабре Медікамент Продакшн, Франція

виробництво; контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (ендотоксини та стерильність)

Виробник

ППД Девелопмент Ірландія Лтд., Ірландія/США

(контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність), тестування стабільності для валідації виробничого процесу та комерційних серій ( усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність), тестування стабільності для клінічних серій (усі тести, виключаючи ендотоксини та стерильність)/ ППД Девелопмент (тест на антипроліферацію)

Виробник

Чарльз Рівер Лабораторіз Ірландія Лтд., Ірландія

контроль якості для валідації виробничого процесу та комерційних серій (ендотоксини), тестування стабільності для валідації виробничого процесу та комерційних серій (ендотоксини та стерильність), тестування стабільності для клінічних серій (ендотоксини та стерильність)

Виробник

Енестія Бельгія НВ, Бельгія/Італія

(вторинне пакування)/Фармасьютісі Форменті С.п.А. (вторинне пакування)

Заявник

Самсунг Біоепіс НЛ Б.В., Нідерланди

Термін дії посвідчення

з 26.11.2019 по 01.01.2028

Наказ МОЗ

№ 1232 від 27.08.2026

Група

Готовий лікарський засіб

Походження

Іноземний

Тип

Біологічний

Дозволено рекламування

Ні

Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»

Так