Порівняння версій

ПАКЛІТАКСЕЛ АКТАВІС, РП UA/6833/01/01

Змінилось: 3 поля

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл (30 мг/5 по 5 мл (30 мг), або 100 мг/16,67 по 16,67 мл [100 мг/16,7 мл], [16,7 мл](100 мг), або 150 мг/25 мл, по 25 мл (150 мг), або 260 мг/43,33 мл, по 43,33 мл (260 мг), або 300 мг/50 мл) по 50 мл (300 мг) у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону в пачці
Термін придатності
До відкриття флакона. 3 роки роки. Після відкриття флакона перед розведенням. Продемонстрована хімічна та фізична стабільність протягом 28 днів при температурі не вище 25 °С. З мікробіологічної точки зору, після першого відкриття концентрований розчин для інфузій можна зберігати протягом не більше 28 днів при температурі не вище 25 °С. Якщо розчин не вводити негайно, відповідальність за тривалість та умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач (медичний персонал). Після розведення Після розведення розчин для інфузій є хімічно і фізично стабільним протягом 27 годин при температурі не вище 25 °С.
Термін дії РП
необмежений, з 03.08.2012 по 03.08.2017 28.08.2017

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 543 від 19.05.2017 змінилось на № 971 від 28.08.2017
Без змін: 9 полів
Назва
ПАКЛІТАКСЕЛ АКТАВІС
МНН
Paclitaxel
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Таксани.
Код АТС
L01CD01
Виробник
Сіндан Фарма СРЛ, Румунія Актавіс Італія С.п.А., Італія
Заявник
Актавіс груп АТ, Ісландія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні