Порівняння версій

ПАКЛІТАКСЕЛ АКТАВІС, РП UA/6833/01/01

Змінилось: 5 полів

Форма випуску
концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), мг) або по 16,67 мл [16,7 мл](100 мл] (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 43,33 мл (260 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконі; по 1 флакону в у пачці з картону
Заявник
Актавіс груп АТ, Ісландія ТОВ "Тева Україна", Україна
Термін придатності
До відкриття флакона. 3 роки. Після відкриття флакона перед розведенням. Продемонстрована хімічна та фізична стабільність протягом 28 днів при температурі не вище 25 °С. З мікробіологічної точки зору, після першого відкриття концентрований розчин для інфузій можна зберігати протягом не більше 28 днів при температурі не вище 25 °С. Якщо розчин не вводити негайно, відповідальність за тривалість та умови зберігання готового до застосування розчину несе користувач (медичний персонал). Після розведення Після розведення розчин для інфузій є хімічно і фізично стабільним протягом 27 годин при температурі не вище 25 °С. роки
Термін дії РП
необмежений, з 28.08.2017 28.08.2017, припинено 07.06.2021
Упаковки
6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл (30 мг), пачка з картону, 1, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 16,67 мл [16,7 мл](100 (100 мг), пачка з картону, 1, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 25 мл (150 мг), пачка з картону, 1, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 43,33 мл (260 мг), пачка з картону, 1, 1 6 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 50 мл (300 мг), пачка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 85 від 17.01.2018 змінилось на № 2143 від 21.09.2020
Без змін: 8 полів
Назва
ПАКЛІТАКСЕЛ АКТАВІС
МНН
Paclitaxel
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Таксани.
Код АТС
L01CD01
Виробник
Сіндан Фарма СРЛ, Румунія Актавіс Італія С.п.А., Італія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні